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澳亚组织员工前往印度药厂参观考察

发布时间:2013/12/2 10:33:37

澳亚组织员工前往印度药厂参观考察

国内的制药水平在近几十年内发展速度巨大,应对越来越严的GMP,行业内无论在软件和硬件上都有了较大的突破,尤其是在硬件投资上。但与国外水平相比我们还是有很大的进步空间,公司这几年发展迅速,在一定程度上得益于我们的团队对国内外先进技术和理念的吸收,在各类技术展示平台上所累积的经验,大胆创新的运用到实际生产中。 10月公司组织人员出访印度学习,希望在这次出行过程中能够有所收获,对我们的改进工作能有所帮助。

此次出访让我们有非常大的感触的,众所周知中国和印度是世界上最大的原料和仿制药大国,但中国在制药技术水平上远不如印度。本次房出行总计5天行程,主要拜访了三家在印度较大企业的(都过FDA)

第一站:Strides,现已卖给Mylan

在前往Strides路上,我们目睹了国内极少见的现象,在这你看不到豪车,满目皆是来回穿梭的黄色三轮车和摩托车,更让人吃惊的是这本该是三人座的三轮车上竟然塞进了8个人。

此情此景下冷不惊蹦出这样的问题“他们为什么要这样拥挤进同一辆车,让自己没有一个足够舒适的环境”,“如果是我会在怎样的境遇下接受如此”。我想但凡有所选择大家都希望自己能有更好的环境,更好的生活,但你在印度人民的眼中看不到贫穷所带来的哀伤、愤懑,每天他还是会给你一个宁静、温暖的笑容。是什么让他们这样甘之如饴的享受生活,即使食不果腹,露宿街头……

这样的一个社会环境,沿途的街景让我对企业的形象有了自己的定位。然而当我们的车子驶入厂区内的那一刹那,明白这一墙之隔俨然是两个世界,厂区内的干净、整洁,建筑风格与之前的街景形成鲜明的对比。

这一天我们参观了他们的一个生产车间,进行了简单的技术交流,在这我们看到了公司一直想做还未执行的“生产过程全程监控和数据可视化”部分,Stride自己有强的的IT技术团队同时部分与其他软件公司合作开发专属于Stride软件工程。

交流过程中了解到Stride公司的技术研发实力相当强,整个研发中心团队人员是400多人,这对我的影响还是非常大,这么大的基数说明他们在研发工作内容和项目方向上的细致,说明我们部门责任重大,现在工作方向和内容上还是相当的简单,整个发展过程还有很长的路要走。就从现在我们实验室单一的一个工艺优化的角度来讲就有很多需要改进和完善的地方,如何所做实验的过程控制,选择放大试验的标准,放大过程的处理,成品的检验等等一系列的问题。如何规划我们实验室,研究方法学,还有技术人员的专业知识提升是我们现在迫切需要解决的问题。

第二站:Intax (印度排名第四)   抗肿瘤和其他注射剂(已过FDA)

    Intax对我们影响最大的是他们在各方面的细节上处理,

 

 

厂区环境

 

 

进入厂区大门的标示

 

 

 

行人安全道标示

 

 

 

 

 

 

 

 

更衣櫈处理简约方便

 

 

 

防止开门时手与门把手接触

 

 

 

物料进入通道,进行称重复核,滚轴下方为地称,内外压差控制

 

 

 

西林瓶进入洗瓶岗位前的灯检剔除

 

 

 

 

 

 

清洁消毒剂用移动小罐储存,FFU背景下,房间为B级环境

 

诸如此类的问题还有很多,这对我们的启发非常大,对于我们目前这么大的生产量前提下,如何做到细节处理,通过这些细节问题的处理来提高我们的生产效率,提高产品质量,是我们需要深入思考的问题。

在参观包装过程中,Intax冻干成品更是让我们叹为观止,外观的细腻、均一性都是国内产品所不能比拟的,而且每个品种的装量几乎过半在这么大装量的条件冻出高质量成品。

第三站:Aurobindo印度排名前十  公司过FDA,多种产品

公司位置相当偏僻,我们一行人在厂区20公里处兜兜转转半小时才在一片荒芜之地找到公司的入口。该公司因产品线较多,我们把重点放在了产品线的包装上,该公司采用高架库。

总结:

   这次出行我们都有很大的感受,其中一点就是如何来管理人员的问题,外界环境如此恶劣,只要进入厂区就完全就是欧美国家制药企业的标准。企业内部的操作人员似乎进入制药企业后就能改头换面,如何来培训管理人员,这是一个非常值得我们深思的问题。

   其次这些企业都具有非常强大的研发团队,因印度不受专利保护情况下,研发中心成为公司中最为核心部分,从市场销售成品进行处方、工艺分析,形成自有工艺和冻干曲线。

   怎样利用好印度市场的技术,提升我们企业的技术水平,借助印度市场衔接欧美市场。

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