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无菌制药CMO

委托加工


冻干技术作为传统无菌工艺的一种,能提高产品的稳定性,延长贮存寿命。热敏药物、活菌、疫苗等药品在冻干后不会发生变性或 失去生物活力、干燥过程中挥发性成分损失也较小。杭州澳亚延续多年来的专业冻干经验,竭诚为您提供一系列无菌制药解决方案, 满足您从简易到复杂的冻干需求:

  1. 2ml – 50ml 不等的西林瓶制剂
  2. 20余个现有的加工品种
  3. 8条全自动洗烘灌联动线
  4. 18台安全可靠,带CIP-SIP的冻干机(20 – 45平方米)。

目前,现有的生产车间已达到年产5亿瓶冻干粉针制剂的能力。此外,正在建设的最新无菌车间将于2015年中通过国家GMP认证并投产, 届时又将新增一台51平方米,一台60平方米的冻干机和1条洗烘灌联动设备,约2500万瓶的年产量。

硬件设备的建设只是我们开拓市场、服务客户的基本条件,更重要的是澳亚团队多年来致力于为客户解决问题的原则和经历了20余个 冻干品种后所积累的实战经验。目前公司较稳定的加工客户有:

  •  沈阳新马药业有限公司(注射用盐酸氨溴索)
  •  上海复旦复华药业有限公司(注射用还原型谷胱甘肽)
  •  武汉奇瑞药业有限公司(注射用门冬氨酸鸟氨酸)
  •  山东绿叶制药有限公司(注射用七叶皂苷钠)
  •  北京四环科宝制药有限公司(注射用盐酸克林霉素、甲磺酸左氧氟沙星、用丁咯地尔)
  •  丽珠集团丽珠制药厂(注射用盐酸左氧氟沙星)

如果您还在为选择一个合适的CMO而烦恼,请随时联系我们。我们在应对交叉污染、冻干外形和得率方面都有较丰富的经验。即使您在 冻干周期方面有任何问题,我们也能找到合适的机构和资源,帮助解决在设计和实验方面的难题。如果我们有幸合作,我们一定会用最 高的标准满足您的需求;如果时机还不成熟,希望我们的专业经验能帮助您找到合适的合作伙伴。

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电话:0571-86878328
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